Evaluar la eficacia y seguridad de la inmunoterapia sublingual (SLIT) empleando extractos alergénicos de Dermatophagoides polimerizados y conjugados con manano (MM09) para el tratamiento de la rinitis/rinoconjuntivitis alérgica con o sin asma leve a moderado.

Edad de 12 a 65 años, alérgicos a Dermatophagoides pteronyssinus o farinae con rinitis/rinoconjuntivitis intermitente o persistente de moderada a grave según ARIA, con o sin asma intermitente o persistente leve a moderada y controlada según GINA.

12 meses

Evaluar el efecto de 3 dosis diferentes de Povorcitinib (anti JAK1) por vía oral sobre la función pulmonar en pacientes con asma moderado/severo inadecuadamente controlado

Adultos entre 18 y 65 años de edad, tratados con dosis medias o altas de ICS-LABA en el último año que hayan tenido al menos 2 exacerbaciones que requirieran corticoides orales o visita a emergencias/hospitalización

24 semanas

Estudio abierto para evaluar la capacidad del Tezepelumab (anti-TSLP) por vía SC en reducir la medicación diaria para el asma (SYMBICORT 400/12 µg 2 × BID) sin pérdida de control de la enfermedad, en adolescentes y adultos con asma grave.

Edad de 12 a 80 años, Asma grave documentada por un médico dentro de los 10 años previos o evidencias claras en los estudios de función pulmonar o en pruebas de provocación positiva con metacolina, manitol o ejercicio. Tratamiento continuo con dosis altas de ICS más un LABA durante al menos 6 meses antes, FEV1 > 60 % del previsto y evidencia de reversibilidad del FEV1 de > 12 % dentro de los 6 meses previos a la selección o en la selección, Antecedentes documentados de al menos una exacerbación del asma que requirió corticoides orales u hospitalización dentro de los 12 meses previos ACQ-5 ≥ 1.5 y < 3

Aproximadamente 72 semanas

Investigar la eficacia y seguridad de la adición del lunsekimig (anti-IL-13 / anti-TSLP) por vía subcutánea al tratamiento standard de adultos con asma de alto riesgo que no son actualmente elegibles para tratamiento biológico.

Edad 18 a 80 años. Diagnóstico de asma leve-moderado según GINA 2022 por al menos 12 meses. Estar bajo terapia de mantenimiento con < 500 μg/día de fluticasona o ICS equivalente, con o sin LABA por al menos 1 mes antes del screening; o estar medicado con ICS/LABA a demanda requiriendo al menos 7 inhalaciones semanales. Haber tenido al menos 1 exacerbación del asma en el último año. Demostrar FeNO elevado (≥50 ppb) y eosinofilia (≥300/µL) en las determinaciones que se realizarán en el CIC en la visita de screening

54 semanas

Protocolo de búsqueda de dosis para investigar la eficacia y seguridad del medicamento PF-07275315 (anticuerpo monoclonal tri-específico que actúa bloqueando tres mediadores clave: TSLP, IL-4 e IL-13), por vía SC, en pacientes adultos con asma moderada a grave mal controlada.

Pacientes con edad comprendida entre 40 y 85 años Índice de masa corporal (BMI) > 16 kg/m2
Asma moderado a grave según GINA. Tratamiento con altas dosis de ICS-LABA o triple terapia que incluya LAMA
Haber presentado al menos 1 exacerbación que requiriese hospitalización o corticoides sistémicos.

54 semanas

Estudio cruzado de 3 vías, para evaluar la equivalencia terapéutica del producto en aerosol experimentación usando diferentes propelentes (CHF5993 IDMp 100/6/12.5 μg HFA- 152A frente a CHF5993 IDMp 100/6/12.5 μg HFA-134A) en sujetos con asma leve a moderada.

• Adultos de ambos sexos con edades entre ≥18 y ≤75 años
• Diagnóstico de asma persistente leve a moderada, controlada o parcialmente controlada con dosis bajas/medias de corticosteroides inhalados (CSI) con o sin tratamiento de mantenimiento con agonistas β2 de acción prolongada (LABA).
• Función pulmonar: VEF1 > 40 % y < 90 % con aumento demostrado del VEF1 o de la capacidad vital forzada de > 12 % y > 200 ml con respecto al valor inicial tras la inhalación de 400 μg de salbutamol.

Periodo de pre-inclusión de 2 semanas con placebo. Tres periodos de tratamiento (PT) de 4 semanas, cada uno separado por un periodo de reposo farmacológico de 2 semanas con placebo. Administración: dos inhalaciones dos veces al día

Evaluar la eficacia y la seguridad de 3 dosis diferentes de los comprimidos de AZD6793 (inhibidor de las vías posteriores de los receptores de IL-1, IL-33, IL-18, IL-36 , y varios receptores tipo toll) en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a muy grave

Edad ≥40 años. Diagnóstico de EPOC moderada a muy grave al menos 12 meses antes VEF1/ CVF < 0,7 en la selección. Antecedentes documentados de ≥ 2 exacerbaciones moderadas en los 12 meses anteriores. Régimen estable documentado de terapia de mantenimiento triple inhalada durante ≥ 3 meses antes de la selección

30 semanas

Investigar la eficacia y la seguridad de lunsekimig (molécula biespecífica que inhibe la TSLP y la IL-13) por vía SC, en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) mal controlada, caracterizada por un fenotipo eosinofílico

Pacientes adultos de entre 40 y 80 años, con EPOC moderada a grave mal controlada que tengan un recuento de eosinófilos mayor a 150/ml y que estén recibiendo triple terapia con corticoides inhalados, LABA y LAMA.
Presentar un FEV1/FVC después del uso de broncodilatador < 0,70 y un FEV1 ≥20 % y ≤70 % del valor normal en la selección.
Antecedentes documentados de alto riesgo de exacerbación, con ≥2 exacerbaciones moderadas o ≥1 exacerbación severa en el año anterior a la selección.

60 semanas

Evaluar la eficacia y seguridad del depemokimab (anticuerpo monoclonal anti-IL 5 de larga duración) por vía SC cada 26 semanas, en participantes adultos con EPOC con inflamación Tipo 2

• Edad: ≥40 a ≤80 años
• Recuento de eosinófilos ≥150 y ≥ 300 en historia y selección
• EPOC moderada a severa con al menos 2 exacerbaciones moderadas o 1 severa en los últimos 12 meses. Al menos una de ellas debe haber ocurrido mientras el participante estaba siendo tratado con ICS + LAMA + LABA
• Relación FEV1/FVC post BD < 0.70 del previsto y FEV1 > 30% y ≤ 80% del normal

Entre un mínimo de 52 y un máximo de 104 semanas

Evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de 2,5 mg del BI 1291583 (inhibidor de la catepsina C) administrados una vez al día por vía oral en pacientes adultos con bronquiectasia.

Edad ≥18 años. Historia clínica coincidente con bronquiectasia y diagnóstico confirmado mediante TAC. Antecedentes de exacerbaciones pulmonares que hayan requerido tratamiento en el último año.

52 a 76 semanas

Evaluar la eficacia y seguridad del MTX-463 en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (IPF). El medicamento en estudio es un anticuerpo monoclonal dirigido contra WISP1 (inducible signaling pathway protein 1) que se administra por vía EV mensual.

Personas mayores de 40 años que cumplan con los criterios de ATS/ERS para el diagnóstico de IPF y tengan un FVC > 45%

Exacerbación en los últimos 6 meses Requerimiento de oxígeno suplementario permanente. Expectativa de trasplante o cirugía mientras dura el estudio

La duración total será de 32 semanas

Evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de PIPE-791 (nuevo antagonista de molécula pequeña que se dirige selectivamente al receptor LPA1) por vía oral en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática (FIP)

• Hombre o mujer ≥40 años
• Diagnóstico de FPI dentro de los 7 años anteriores a la selección (ATS/ERS/JRS/ALAT,2018)
• TCAR de selección de lectura central con verificación de neumonía intersticial habitual
• FVC porcentual prevista (pp) ≥40 % en la espirometría de la selección.

36 semanas

Investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Itepekimab (anti-IL-33) por vía SC en participantes adultos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) controlada inadecuadamente con corticoides inhalados

Edad ≥ 18 años al momento del enrolamiento. Antecedentes de CRSwNP al menos 1 año antes de la selección. Antecedentes de cirugía sinonasal previa para NP o requerimiento de tratamiento con corticoides sistémicos. NPS endoscópica bilateral de al menos 5 en la selección y la aleatorización. Síntomas vigentes de congestión/bloqueo/obstrucción nasal moderada o severa y pérdida de olfato o rinorrea

52 semanas

Evaluar eficacia y seguridad del lebrikizumab (anti IL-13) en pacientes con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (CRSwNP) tratados con corticoides intranasales (ICS)

Edad ≥ 18 años. Diagnóstico médico de CRS con NP bilaterales. Tratamiento previo con corticoides sistémicos y/o cirugía para NP. Endoscopía bilateral constatando NP en screening

72 semanas

Estudio de plataforma para evaluar la eficacia y seguridad de varias drogas en investigación en pacientes con dermatitis atópica (AD) moderada a severa, incluyendo diferentes dosis del GHZ339, un anticuerpo monoclonal (mAb) que se une a la IL-13 y a la IL-18.

Edad ≥ 18 años. Aproximadamente 224 varones y mujeres con AD moderada a severa inadecuadamente controlados con tratamiento tópico por al menos 1 año • EASI score ≥ 12 al screening • IGA score ≥ 3 • Área corpotal afectada ≥ 10%.

Periodo inicial de 16 semanas seguido por 54 semanas

Evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis del JNJ-95597528 (anticuerpo monoclonal que actúa sobre IL-13 y TSLP al mismo tiempo), para el tratamiento de participantes adultos con dermatitis atópica (AD) de moderada a severa.

• Participantes adultos mayores de 18 años con AD crónica de por lo menos 1 año de evolución según criterios de la AAD, con score EASI ≥16 y vIGA-AD ≥3, con ≥10 % de BSA de implicación de AD al momento de la visita de inclusión.
• Antecedentes de respuesta inadecuada o inconveniencia para el uso de tratamientos tópicos o respuesta inadecuada a los tratamientos sistémicos.

80 semanas

Investigar la eficacia y la seguridad de Dupilumab (bloqueador de los receptores de IL-4 e IL-13) por vía SC para el tratamiento del prurito del liquen simple crónico (LSC) en adultos

Edad ≥ 18 años al momento del enrolamiento. Diagnóstico de LSC durante al menos 6 meses antes de la visita basal LSC de moderado a severo, definido por una puntuación de la IGA ≥3 y al menos 1 lesión anogenital única; o 2 lesiones de ≥3 cm de diámetro; o al menos 1 lesión severa (puntuación de la IGA = 4) Inadecuadamente controlados con tratamientos tópicos y antihistamínicos

40 semanas

Evaluar el efecto de dos dosis de povorcitinib (inhibidor oral de JAK1) en la picazón y las lesiones cutáneas de los pacientes con prurigo nodular (PN)

Participantes de 18 a 75 años que hayan recibido un diagnóstico clínico de PN hace al menos 3 meses, que hayan recibido tratamiento previo para PN y tengan un total de ≥20 lesiones pruriginosas en ≥2 regiones corporales diferentes, con puntaje IGA-CPG-S ≥3 y puntaje de NRS de picazón ≥7

El período de tratamiento es de 24 semanas contra placebo y luego extensión de 24 semanas con medicación activa.

Estudio de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de GIA632 (anticuerpo monoclonal anti IL-15) por vía SC cada 2 o 4 semanas, en participantes con vitíligo no segmentario (NSV) no controlado con medicación tópica

• Personas de ambos sexos ≥ 18 años
• Diagnóstico de NSV no controlado con medicación tópica (corticosteroides, inhibidores de la calcineurina, análogos de colecalciferol, inhibidores de PDE4 o de JAK (JAKi) y agonistas del receptor de hidrocarburos de arilo)
• NSV con ≥ 0,5% Área de Superficie Corporal (ASC) en la cara y puntaje del F-VASI ≥ 0,5.
• o ≥ 3% ASC en áreas no faciales y puntaje del T-VASI = 3 a 60.

54 semanas iniciales, seguido de una extensión de 52 semanas y un período de seguridad a largo plazo de 16 semanas

Estudio doble ciego, controlado con placebo y con Ustekinumab (anticuerpo monoclonal contra IL-12 e IL-23), como comparador activo para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ- 77242113 (bloqueante del receptor de interleucina 23 - IL23R) en el tratamiento de adolescentes y adultos con psoriasis en placas de moderada a severa

Edad ≥12 años Diagnóstico de psoriasis en placas de moderada a severa, durante al menos 24 semanas, sin tratamiento previo o bien que hubiera recibido tratamiento sistémico pero con una respuesta inadecuada, intolerancia o que haya presentado contraindicaciones para alguno de esos tratamientos No debe presentar psoriasis eritrodérmica, en gotas o pustulosa n tener síntomas de enfermedades renales, hepáticas, cardíacas, vasculares, pulmonares, gastrointestinales, endocrinas, neurológicas, hematológicas, reumatológicas, psiquiátricas o metabólicas graves, progresivas o no controladas.

La duración total de este estudio es de aproximadamente 113 semanas e incluye un período de selección de 5 semanas, seguido de un período controlado con placebo (16 semanas) o con un comparador activo (28 semanas), seguido de un período de tratamiento con JNJ-77242113 de 200 mg administrado una vez al día hasta la semana 104 y un período de seguimiento de seguridad de 4 semanas

Evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de 2 dosis de Remibrutinib (inhibidor de BTK) por vía oral en pacientes adultos con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a severa

Edad ≥ 18 años al momento del enrolamiento. Diagnóstico de HS sobre la base de la historia clínica y el examen físico durante al menos 6 meses antes de la visita basal. HS de moderada a severa con al menos 5 abscesos y/o nódulos inflamatorios que afecten al menos 2 áreas anatómicas distintas.

68 semanas

Evaluar la eficacia y la seguridad del lutikizumab (inmunoglobulina de dominio variable dual (DVD-Ig™), que combina los dominios de unión a IL-1α y a la IL-1β IL de dos anticuerpos monoclonales) en participantes adultos y adolescentes con hidradenitis supurativa (HS) de moderada a grave

Edad ≥16 años Diagnóstico clínico de HS de moderada a grave durante al menos 6 meses con presencia de lesiones de HS en al menos 2 áreas anatómicas distintas. Haber tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a un ciclo óptimo de antibióticos orales para el tratamiento de la HS

La extensión total del estudio es de 52 semanas. En las primeras 16 semanas los pacientes recibirán lutikizumab o placebo por vía SC cada 2 semanas y luego todos los participantes recibirán el medicamento activo hasta la semana 52.

Evaluar la seguridad y la eficacia del Spesolimab (antagonista del receptor de la IL-36) por vía SC en pacientes adultos con pioderma gangrenoso (PG) de tipo ulceroso que requieren tratamiento sistémico

Edad ≥ 18 años, Diagnóstico confirmado de PG tipo ulceroso (≥10 puntos en la puntuación de PARACELSUS) que requiere tratamiento sistémico. Al menos una úlcera de PG mensurable (≥5 cm2) en los últimos 6 meses

52 semanas

Evaluar la eficacia y la seguridad del barzolvolimab (anticuerpo monoclonal anti-KIT) por vía SC en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE) que permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínicos de segunda generación (H1AH).

Adultos ≥18 años de edad con diagnóstico de UCE ≥6 meses antes del período de selección. UCE resistente a una dosis estable de un H1AH de segunda generación que presenten habones pruriginosos recurrentes con o sin angioedema por ≥6 semanas en cualquier momento antes de la selección. UAS7 ≥16 e ISS7 ≥8 durante el período de 7 días antes de la aleatorización.

La fase de selección dura de 2 a 4 semanas, seguida por la fase de tratamiento controlado con placebo de 24 semanas, una fase de tratamiento activo de 28 semanas y una fase de seguimiento de 16 semanas.

Evaluar la eficacia y la seguridad de 2 regímenes de tratamiento con barzolvolimab (CDX-0159) [anticuerpo monoclonal anti-KI (receptor del factor de crecimiento de mastocitos/células madre)] por vía SC en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE) que permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento con antihistamínico H1

• Hombre o mujer ≥ 18 años
• UCE ≥ 6 meses antes del período de selección
• Dosis estable de un antihistamínico H1 de segunda generación (H1AH) como tratamiento de base para el tratamiento de la UCE

Fase de selección de 2 a 4 semanas. Fase de tratamiento controlado con placebo de 24 semanas. Fase de tratamiento activo de 28 semanas. Fase de seguimiento de 16 semanas

Evaluar la eficacia del Lepodisiran (inhibidor de la PCSK9) por vía subcutánea en reducir el riesgo cardiovascular en participantes con niveles elevados de lipoproteína(a) que presentan enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

• Prevención primaria: Individuos ≥ 55 años que estén en riesgo de sufrir un episodio cardiovascular agudo por estudios arteriales documentados.
• Prevención secundaria: Edad ≥ 18 años, con valores de Lipoproteína (a) ≥ 175 nanomoles/litro, que tengan enfermedad aterosclerótica cardiovascular y hayan presentado un evento severo o requerido revascularización.

5 años

Investigar el efecto de la Retatrutida (Inhibidor de PCSK9) en dosis inyectable semanal en la prevención secundaria de la incidencia de eventos cardiovasculares mayores y el deterioro de la función renal en participantes con índice de masa corporal ≥ 27 kg/m2 y ateroesclerosis cardiovascular o nefropatía crónica

Edad ≥ 45 años, BMI ≥ 27 kg/m2, con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) con infarto de miocardio previo o ACV, o enfermedad renal crónica (CKD), con HbA1c menor al 10%.

20 semanas iniciales hasta alcanzar la dosis y luego continuar con el mantenimiento

Investigar el efecto de Muvalaplin en la reducción de los eventos adversos cardiovasculares mayores en adultos con niveles elevados de lipoproteína(a) que tuvieron un evento cardiovascular aterosclerótico previo o se encuentran en riesgo de tener un primer evento cardiovascular aterosclerótico - MOVE-Lp(a)

Pacientes adultos > 18 años que presenten una medición de Lp(a) en el laboratorio ≥ 175 nmol/l y que hayan tenido un evento de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica (ASCVD) previo o están en riesgo de tener un primer evento de ASCVD.

5 años

Evaluar el efecto de orforglipron (agonista del receptor GLP-1) una vez al día en los desenlaces cardiovasculares en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) confirmada y/o enfermedad renal crónica (CKD).

Edad: ≥ 50 años
ASCVD confirmada y / o CKD, que incluya al menos 1 de las siguientes: enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial periférica o CKD.

Se estima una duración promedio de 3,3 años

Investigar la eficacia y seguridad de eloralintida agonista selectivo del receptor 1 de amilina (AMY1R) administrada una vez por semana por vía SC en participantes adultos con obesidad o sobrepeso, sin diabetes tipo 2 (T2D).

Edad: ≥ 18 años
Peso corporal estable
Índice de masa corporal (BMI) ≥30 kg/m2 o bien ≥27 kg/m2 en presencia de al menos 1 de las siguientes comorbilidades: hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, o enfermedad cardio vascular
Antecedentes de al menos 1 intento de dieta para reducir el peso corporal

75 semanas para los participantes sin prediabetes y 196 semanas para los participantes con prediabetes.

Analizar la eficacia y la seguridad de tres pautas posológicas diferentes del anticuerpo monoclonal Amlitelimab (anti-OX40L) por vía subcutánea en adultos con enfermedad celíaca que no responde al tratamiento

Edad 18 a 75 años, con diagnóstico médico de enfermedad celiaca (CeD) comprobada por biopsia. Participantes que hayan autoinformado un intento de mantener una GFD durante al menos 12 meses consecutivos y dispuestos a mantener su dieta actual durante la participación en el estudio y a someterse a todas las evaluaciones Durante la selección, los participantes deben tener algún síntoma gastrointestinal relacionado con la exposición al gluten, al menos 3 días de cualquier período de 7 días consecutivos.

24 semanas doble ciego contra placebo, con posibilidad voluntaria de extensión a largo plazo por otras 24 semanas

Investigar la eficacia y la seguridad de eloralintida agonista selectivo del receptor 1 de amilina (AMY1R) administrada una vez por semana en participantes adultos con dolor de rodilla por osteoartritis (OA), y obesidad o sobrepeso, sin diabetes Tipo 2

• Edad: ≥ 18 años
• Índice de masa corporal (BMI) > 27 kg/m2
• Antecedentes de al menos 1 esfuerzo dietario fallido para reducir el peso.
• Puntaje de dolor en la rodilla de ≥4 y ≤9 en la subescala de dolor del WOMAC
• Tener al menos uno de los siguientes: Edad >50 años o rigidez matutina en la rodilla que dura menos de 30 minutos o crepitación en la rodilla índice.
• Radiografía de la rodilla en la selección compatible con un diagnóstico de OA de rodilla

64 semanas